1.生產現(xiàn)場管理
監(jiān)督檢查各生產線（包括口服制劑、原料與中藥提取生產線）的關鍵質量控制點及現(xiàn)場操作規(guī)范性。
重點關注中藥生產線的特殊工藝（如煎煮、提取、濃縮、醇沉、干燥等）的合規(guī)性，監(jiān)督中藥材前處理、投料及藥渣處理等環(huán)節(jié)。
2.產品、物料取樣的管理
對各生產線（含中藥生產線）的成品、半成品、中間體（如中藥浸膏）及驗證樣品的取樣規(guī)范性及記錄填寫情況進行監(jiān)督檢查。
對倉庫到貨的原、輔、包裝材料及中藥材的取樣規(guī)范性及相關記錄進行監(jiān)督、檢查。
負責產品及物料（包括中藥材及中藥提取物）留樣品的接收、登記、管理及定期穩(wěn)定性觀察，確保留樣室日常管理符合規(guī)定。
3.記錄填寫及審核
檢查本崗位人員的記錄填寫及審核情況，確保所有記錄（特別是中藥提取批記錄）的規(guī)范性、及時性與準確性。
確保與本崗位相關的質量管理文件（包括中藥生產相關SOP）為最新有效版本。
4.環(huán)境監(jiān)測
負責制定各生產線或區(qū)域（包括中藥提取、制劑區(qū)域）的環(huán)境監(jiān)測計劃，并組織完成年度回顧。
監(jiān)督并確保中藥生產相關潔凈區(qū)、公用系統(tǒng)及設備（如提取罐、濃縮器）的驗證/確認狀態(tài)持續(xù)受控。
5.質量管理相關活動
組織或主導調
冀公網安備 13060602001590號 互聯(lián)網藥品信息證書編號：（冀）-非經營性-2022-0031
